Európska lieková agentúra odporučila používanie vakcíny proti koronavírusu Spikevax od firmy Moderna aj u mladých ľudí vo veku od 12 do 17 rokov. Vakcínou v Európskej únii zatiaľ očkujú ľudí od 18 rokov.

Odporúčanie založené na štúdii

Je to po prvý raz, čo danú očkovaciu látku schválili na použitie u ľudí mladších ako 18 rokov. Americký federálny Úrad pre kontrolu potravín a liekov (FDA) takéto očkovanie zatiaľ zvažuje.

Európsky liekový regulátor svoje piatkové rozhodnutie založil na štúdii s účasťou viac ako 3 700 detí vo veku 12 až 17 rokov. Jej výsledky ukázali, že u nich po očkovaní vznikla protilátková reakcia porovnateľná s reakciou u dospelých.

V Európe a Severnej Amerike dosiaľ schválili len jednu vakcínu na použitie u detí, a to očkovaciu látku od konzorcia Pfizer/BioNTech.

Regulátori v Európe a USA varujú pred možnou súvislosťou oboch spomenutých vakcín so zriedkavými reakciami u mládeže a mladých dospelých – bolesťou na hrudníku a zápalovými ochoreniami srdca.

Pozri aj:

Nové zmeny od pondelka: Deti do 12 rokov nepotrebujú test, mení sa definícia zaočkovanej osoby